
製薬設備のバリデーション・キャリブレーション、
定期点検、制御機器更新まで一貫対応します。
製薬設備では、設備の安定稼働だけでなく、点検結果・校正結果・作業記録を適切に残すことが重要です。
H.E.Cでは、バリデーション・キャリブレーションの実績を活かし、現地作業から記録書類の作成まで対応します。

製薬設備のバリデーション・キャリブレーション、定期点検、制御機器更新
まで一貫対応します。
製薬設備では、設備の安定稼働だけでなく、点検結果・校正結果・作業記録を適切に残すことが重要です。
H.E.Cでは、バリデーション・キャリブレーションの実績を活かし、現地作業から記録書類の作成まで対応します。
対応内容
- バリデーション・キャリブレーション対応
- PLC・タッチパネル更新
- 制御盤内機器の更新、劣化部品交換
- 点検記録・校正記録・作業報告書の作成
実績事例
H.E.Cでは、既設設備の定期点検、計測機器の校正、保守点検作業、データ記録・報告書作成まで幅広く対応しています。
お客様の設備内容に応じて、必要な点検項目や作業内容を整理し、現場で確実に実施できる体制と、記録・報告まで一貫した対応をご提案します。
ここでは、これまで対応してきた定期検査・メンテナンス業務の一例をご紹介します。
事例1:製薬設備の定期検査・バリデーション対応
製薬設備の定期検査において、設備の動作確認、各種インターロック確認、アラーム確認、センサー信号確認、タッチパネル表示確認を実施しました。
製薬設備では、点検作業そのものだけでなく、確認結果を記録として残すことが重要です。
H.E.Cでは、現地での点検作業に加え、確認項目の整理、チェックシートへの記録、作業報告書の作成まで対応。設備の安定稼働と、監査・品質管理に活用しやすい記録管理を支援しました。
対応範囲:
定期点検/動作確認/インターロック確認/アラーム確認/センサー信号確認/点検記録作成/作業報告書作成
主な効果:
設備状態の把握/異常の早期発見/点検記録の整備/品質管理・保全業務の効率化
事例2:製薬設備のキャリブレーション対応
製薬設備に使用される圧力計、温度計、差圧計、流量計などの計測機器について、キャリブレーション作業および記録書類の作成に対応しました。
製薬設備では、計測値の信頼性が設備管理・品質管理に直結するため、定期的な確認と記録の整備が重要です。
H.E.Cでは、対象機器の確認、校正作業の実施、測定結果の記録、判定内容の整理まで対応。
現場作業だけでなく、後から確認しやすい書類作成まで含めてサポートしました。
対応範囲:
圧力計確認/温度計確認/差圧計確認/流量計確認/校正作業/測定記録作成/校正記録書作成
主な効果:
計測値の信頼性向上/品質管理体制の強化/記録書類の整備/設備管理の効率化
事例3:PLC・タッチパネル更新対応
既設制御盤のPLCおよびタッチパネルを更新し、既存設備の動作を維持しながら制御システムを刷新しました。
更新前には既存ソフトの確認を行い、更新後には入出力確認、画面表示確認、アラーム確認、自動運転・手動運転の動作確認を実施しました。
設備停止時間をできる限り抑えながら、保守性と操作性を高める構成としました。
また、更新後の確認結果を記録としてまとめ、今後の保全にも活用しやすい形で整理しました。
対応範囲:
既設ソフト確認/PLC更新/タッチパネル更新/I/O確認/画面表示確認/アラーム確認/運転確認/作業報告書作成
主な効果:
老朽化対策/保守性向上/操作性向上/設備停止リスクの低減に貢献
事例4:制御盤機器の更新・予防保全対応
長年使用している制御盤内のリレー、電源ユニット、端子台、ブレーカ、スイッチング電源、通信機器などを確認し、老朽化した機器の更新に対応しました。
制御盤内機器は、設備の運転に直接関わるため、劣化や接触不良が発生すると突発停止につながる可能性があります。
H.E.Cでは、現地調査により盤内機器の状態を確認し、更新が必要な部品を整理。
配線確認、部品交換、交換後の動作確認まで一貫して対応しました。
対応範囲:
制御盤調査/盤内機器確認/部品更新/配線確認/端子増し締め確認/電源確認/通信確認/動作確認
主な効果:
突発停止リスクの低減に貢献/制御盤の保全性向上/設備の安定稼働支援/更新部品の管理効率化
事例5:アイソレーター設備の定期メンテナンス対応
製薬向けアイソレーター設備において、扉インターロック、庫内圧力、給排気状態、アラーム、運転モード、非常停止条件などの確認に対応しました。
アイソレーター設備では、製品保護・作業者保護・交差汚染防止の観点から、設備状態を正しく維持することが重要です。
H.E.Cでは、PLC制御・タッチパネル表示・各種信号状態を確認し、制御上の異常や不具合の有無を点検。
点検結果は記録書類として整理し、定期メンテナンス後の設備管理に活用しやすい形でまとめました。
対応範囲:
アイソレーター設備点検/扉インターロック確認/庫内圧力確認/給排気状態確認/アラーム確認/PLC信号確認/タッチパネル表示確認/点検記録作成
主な効果:
設備状態の維持管理/安全性向上/異常の早期発見/製品保護・作業者保護の支援
事例6:定期メンテナンス後の改善提案
定期点検やメンテナンスの結果をもとに、老朽化部品、動作不安定箇所、操作性に課題がある箇所を整理し、更新・改善提案を行いました。
点検で終わらせるのではなく、今後のトラブル予防や保守性向上につながる内容をまとめ、設備管理に活用できる形で報告しました。
PLC・タッチパネル・制御盤機器・センサー・通信機器など、制御設備全体を確認し、優先度を付けた改善提案に対応しています。
対応範囲:
点検結果整理/老朽化部品確認/改善箇所抽出/更新提案/保守部品提案/作業報告書作成
主な効果:
予防保全の強化/更新計画の立案支援/保守性向上/突発トラブルの低減に貢献
